VAL.SP 2.1 Validierung Durchführen

Um die Bedürfnisse von Stakeholdern zu erfüllen, sollte ein Produkt oder Produktbestandteil innerhalb seiner vorgesehenen Betriebsumgebung erwartungsgemäß funktionieren. Die Validierungstätigkeiten werden durchgeführt und die resultierenden Daten werden gemäß etablierter Methoden, Verfahren und Kriterien gesammelt. Die durchgeführten Validierungsverfahren sollten dokumentiert und gegebenenfalls aufgetretene Abweichungen sollten aufgeschrieben werden.

Beispiele für Arbeitsergebnisse

1. Validierungsberichte
2. Validierungsergebnisse
3. Querverweismatrix für die Validierung
4. Protokoll durchgeführter Verfahren
5. Betriebsvorführungen