Zusammenfassung

Zu validierende Produkte und Produktbestandteile und die zu ver-wendenden Validierungsmethoden auswählen

Beschreibung

Die Auswahl der Produkte und Produktbestandteile für die Validierung erfolgt aufgrund ihrer Beziehung zu den Bedürfnissen der Endanwender. Für jeden Produktbestandteil sollte der Validierungsumfang festgelegt werden (z.B. Betriebsverhalten, Instandhaltung, Schulung und Anwenderschnittstelle).

 

Beispiele für Produkte und Produktbestandteile, die validiert werden können, umfassen:
  • Anforderungen und Entwürfe für Produkte und Produktbestandteile
  • Produkte und Produktbestandteile (z.B. Systeme, Hardwareeinheiten, Software und Dienstleistungsdokumentation)
  • Anwenderschnittstellen
  • Anwenderhandbücher
  • Schulungsunterlagen
  • Prozessdokumentation
  • Zugriffsprotokolle
  • Berichtsformate für den Datenaustausch


Die Anforderungen und Einschränkungen für die Durchführung der Validierung werden bestimmt. Die Auswahl der Validierungsmethoden erfolgt dann aufgrund derer Fähigkeit, zu zeigen, dass die Endanwenderbedürfnisse erfüllt werden. Die Validierungsmethoden definieren nicht nur den Ansatz zur Pro-duktvalidierung, sondern geben auch die Anforderungen an die Einrichtungen, Ausstattungen und Umgebungen vor. Der Validierungsansatz und die Validierungserfordernisse können neue Detailanforderungen an Produktbestandteile ergeben, die durch die Arbeitsabläufe der Anforderungsentwicklung bearbeitet werden. Abgeleitete Anforderungen wie Schnittstellenanforderungen für Testsätze und Testausstattungen können entstehen. Diese Anforderungen werden ebenfalls an die Arbeitsabläufe der Anforderungsentwicklung übergeben, um sicherzustellen, dass das Produkt oder die Produktbestandteile in einer Umgebung validiert werden können, die die Methoden unterstützt.

Die Validierungsmethoden sollten in einer frühen Projektphase ausgewählt werden, damit relevante Stakeholder sie nachvollziehen und genehmigen können.

Validierungsmethoden umfassen je nach Bedarf die Entwicklung, Instandhaltung, Unterstützung und Schulung für das Produkt oder den Produktbestandteil.

 

Beispiele für Validierungsmethoden umfassen:
  • Diskussionen mit Endanwendern, eventuell im Rahmen einer Formalen Überprüfung
  • Prototypdemonstrationen
  • Funktionale Demonstrationen (z.B. Systeme, Hardwareeinheiten, Software, Dienstleistungsdokumentation und Anwenderschnittstellen)
  • Pilotierung der Schulungsunterlagen
  • Tests von Produkten und Produktbestandteilen durch Endanwender und andere relevante Stakeholder
  • Inkrementelle Lieferung eines funktionierenden und potenziell abnehmbaren Produkts
  • Analysen von Produkten und Produktbestandteilen (z.B. Simulationen, Modellierung und Anwenderanalysen)


 

Zu den Aktivitäten der Hardwarevalidierung zählen die Modellierung zur Prüfung der Form, Tauglichkeit und Funktion mechanischer Entwürfe, die thermische Modellierung, die Analyse der Wartbarkeit und Zuverlässigkeit, Nachweise des Zeitverhaltens sowie Simulationen des Designs elektronischer oder mechanischer Produktbestandteile.




Beispiele für Arbeitsergebnisse



  1. Listen der für die Validierung ausgewählten Produkte und Produktbestandteile
  2. Validierungsmethoden für die einzelnen Produkte oder Produktbestandteile
  3. Anforderungen an die Durchführung der Validierung für die einzelnen Produkte oder Produktbestandteile
  4. Validierungseinschränkungen für die einzelnen Produkte oder Produktbestandteile


Subpraktiken



1. Die Schlüsselprinzipien, Merkmale und Phasen für die Validierung der Produkte oder Produktbestandteile während der gesamten Projektlebensdauer identifizieren



2. Die zu validierenden Kategorien von Endanwenderbedürfnissen (Betrieb, Instandhaltung, Schulung oder Unterstützung) festlegen

Das Produkt oder der Produktbestandteil sollte innerhalb seiner vorgesehenen Umgebung wartbar und unterstützbar sein. Diese spezifische Praktik berücksichtigt auch die tatsächliche Instandhaltung, Schulung sowie unterstützende Dienstleistungen, die möglicherweise mit dem Produkt ausgeliefert werden.

 

Ein Beispiel für die Evaluierung von Instandhaltungskonzepten in der Betriebsumgebung ist ein Nachweis, dass Instandhaltungswerkzeuge mit dem entsprechenden Produkt zusammenarbeiten.



3. Die zu validierenden Produkte und Produktbestandteile auswählen



4. Die Bewertungsmethoden für die Validierung von Produkten oder Produktbestandteilen auswählen



5. Die Validierungsauswahl, -einschränkungen und -methoden zusammen mit den relevanten Stakeholdern auswählen