Zusammenfassung

Organisationsweite Leitlinien zur Planung und Durchführung der Arbeitsabläufe der Validierung (VAL) (CMMI-DEV) etablieren und beibehalten.

Beschreibung

Diese Leitlinie legt organisationsweite Erwartungen für die Auswahl der zu validierenden Produkte und Produktbestandteile und der Validierungsmethoden sowie für die Etablierung und Beibehaltung der Validierungsverfahren, -kriterien und -umgebungen fest, die sicherstellen, dass die Produkte und Produktbestandteile die Bedürfnisse der Endanwender in ihrer vorgesehenen Betriebsumgebung erfüllen.

Auch bekannt als

GP 2.1 Organisationsweite Leitlinien Etablieren
Organisationsweite Leitlinien zur Planung und Durchführung der Arbeitsabläufe etablieren und beibehalten.